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藥包材包裝完整性測(cè)試儀器

發(fā)布時(shí)間:2022/7/18點(diǎn)擊次數(shù):326

醫(yī)用或者健康消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對(duì)于健康設(shè)備、無(wú)菌包裝或食品軟包裝,需要測(cè)試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基,以此來(lái)確保產(chǎn)品安全性。

在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)產(chǎn)生壓力差。若裝入的器械過(guò)于緊繃,或滅菌袋的剝離強(qiáng)度略有下降,就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)。健康器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類(lèi)型。此類(lèi)包裝由于內(nèi)置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對(duì)其進(jìn)行滅菌和無(wú)菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護(hù),滅菌后能在一定期限內(nèi)維持包裝系統(tǒng)內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境。健康器械滅菌包裝是為滅菌健康設(shè)備提供無(wú)菌屏障,可 以實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

健康器械包裝密封性檢測(cè)目前常用的方法染色液滲透法、負(fù)壓法真空衰減法。染色液滲透法比較簡(jiǎn)單,在此重點(diǎn)講解真空衰減法。

MK-1000真空衰減法檢漏儀,又稱微泄漏密封性測(cè)試儀、無(wú)損密封性測(cè)試儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品藥包材的微泄漏檢測(cè)。

 


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