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醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀:操作注意事項(xiàng)

更新時(shí)間:2025-02-25點(diǎn)擊次數(shù):98

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  醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀是用于檢測(cè)醫(yī)療器械在特定環(huán)境下密封性能的設(shè)備。以下是對(duì)醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀的詳細(xì)介紹:

  一、醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀適用范圍

  醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的密封性能檢測(cè),包括但不限于以下產(chǎn)品:

  輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器

  管路、導(dǎo)管、快速接頭

  注射器、西林瓶、安瓿瓶等無(wú)菌包裝容器

  此外,該儀器在食品、制藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密封試驗(yàn)中也有廣泛應(yīng)用。

  二、醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀技術(shù)特點(diǎn)

  高精度傳感器:配備高精度的壓力傳感器和泄漏檢測(cè)傳感器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量和檢測(cè)醫(yī)療器械在特定環(huán)境下的密封性能。

  用戶(hù)友好界面:通常具有觸摸屏控制面板和簡(jiǎn)潔直觀的操作界面,方便用戶(hù)設(shè)置和監(jiān)控測(cè)試參數(shù)。

  數(shù)據(jù)記錄與顯示:可實(shí)時(shí)顯示壓力、溫度和測(cè)試狀態(tài)等參數(shù),并自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù)。內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng),支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出,便于后續(xù)分析和報(bào)告生成。

  安全保護(hù)機(jī)制:具有過(guò)壓保護(hù)等安全保護(hù)機(jī)制,以防止過(guò)高壓力對(duì)測(cè)試器械和設(shè)備本身造成損害。同時(shí)配備報(bào)警系統(tǒng),在檢測(cè)到異常情況時(shí)自動(dòng)報(bào)警,確保測(cè)試過(guò)程的安全性。

  三、醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀操作規(guī)程

  正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路,將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于網(wǎng)盤(pán)1~3cm的水,等待試驗(yàn)。

  接通氣源,調(diào)節(jié)調(diào)壓閥,使進(jìn)氣壓力保持在0.6~0.8Mpa之間,以保證試驗(yàn)穩(wěn)定性。

  接通電源,打開(kāi)密封性試驗(yàn)儀右后側(cè)開(kāi)關(guān),設(shè)備通電,此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示。

  按說(shuō)明調(diào)整真空度和保壓時(shí)間。

  設(shè)定完成后,將密封好的試樣用網(wǎng)盤(pán)壓在水下,蓋好桶蓋。

  按下密封性試驗(yàn)儀啟動(dòng)按鈕,儀器自動(dòng)開(kāi)始試驗(yàn)。負(fù)壓表達(dá)到設(shè)定值時(shí),計(jì)時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí);到達(dá)保壓時(shí)間后,儀器自動(dòng)泄壓,試驗(yàn)完成。

  保壓過(guò)程中觀察桶內(nèi)試樣的密封性能,做出判斷。

  四、醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀注意事項(xiàng)

  注意水位:裝好試樣后觀察密封性試驗(yàn)儀真空室中液面位置,水位應(yīng)高于內(nèi)蓋(帶孔蓋)10mm左右位置。太少水在試驗(yàn)時(shí)不容易觀察氣泡產(chǎn)生;太多水在抽真空過(guò)程中由于試樣膨脹造成液面上升,會(huì)使部分水抽進(jìn)儀器內(nèi)部,造成無(wú)法試驗(yàn)或損壞主機(jī)。如果試樣在試驗(yàn)過(guò)程中膨脹體積特別大,造成水位上升比較快,應(yīng)立即停止試驗(yàn),并將水量再減少,防止水被真空裝置抽走。

  注意氣源:如果使用空壓機(jī)進(jìn)行試驗(yàn),空壓機(jī)在壓縮空氣時(shí)會(huì)造成空氣中水凝結(jié)。在南方凝結(jié)水量更大,應(yīng)定期將空壓機(jī)儲(chǔ)氣罐底部的放水口打開(kāi),釋放其中凝結(jié)的水,防止水進(jìn)入密封性試驗(yàn)儀主機(jī)內(nèi)部造成儀器損壞。放水頻率以具體情況而定。如果每天試驗(yàn)頻率較高、空氣又比較潮濕、空壓機(jī)容量較小,則放水頻率高些,至少一天一次;反之,放水頻率低些。

  綜上所述,醫(yī)療器械密封性試驗(yàn)儀是醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)檢和研發(fā)過(guò)程中的設(shè)備。通過(guò)精確、可靠的測(cè)試,可以確保醫(yī)療器械的密封性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,從而保障患者的安全和健康。


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