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藥品泡罩包裝阻隔性能的檢測(cè)方法

更新時(shí)間:2023-08-10點(diǎn)擊次數(shù):342

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  泡罩包裝是很常見(jiàn)的一種藥品包裝設(shè)計(jì)方式,每一個(gè)小水泡眼中的藥品都是互不相關(guān)的,拿出一個(gè)小水泡眼中的藥品不會(huì)影響別的小水泡眼中藥物密封性能及阻隔性,所以對(duì)藥品的保質(zhì)期效果比較好。泡罩包裝的阻隔性主要包含對(duì)氧氣、水蒸氣的阻隔性,以避免引發(fā)藥物中相關(guān)成分的空氣氧化、藥物易潮解。

泡罩藥品.jpg

  對(duì)氧氣的阻隔性利用氧氣透過(guò)量檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn),選用等壓法檢驗(yàn)基本原理。利用專業(yè)的工裝夾具將樣品夾緊在檢測(cè)儀器上,隨后用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將泡罩包裝及工裝夾具遮住,在泡罩包裝的內(nèi)部、外兩側(cè),一側(cè)充入氧氣,另一邊充入等壓的高純氮?dú)?,在濃度梯度的影響下,利用泡罩包裝滲入氮?dú)鈧?cè)的氧氣被流動(dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器處展開(kāi)剖析,從而獲得泡罩包裝的氧氣透過(guò)量。借鑒的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T31354-2014。

  對(duì)水蒸氣的阻隔性利用水蒸氣透過(guò)量檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn),可采取的檢測(cè)方法包括紅外法、電解法兩種。樣品的處理及夾緊過(guò)程與氧氣透過(guò)量檢驗(yàn)差不多,區(qū)別在于泡罩包裝的兩邊,一側(cè)移動(dòng)的是干燥高純氮?dú)?,另一邊移?dòng)的是具備一定環(huán)境濕度高純氮?dú)?,在環(huán)境濕度差的影響下,水蒸氣會(huì)由高濕側(cè)利用泡罩包裝滲入低濕側(cè),并且被低濕側(cè)的氮?dú)鈹y帶至傳感器處展開(kāi)剖析,從而獲得泡罩包裝的水蒸氣透過(guò)量。選用紅外法檢測(cè)時(shí)可借鑒的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T31355-2014,暫無(wú)有關(guān)于電解法檢測(cè)器皿水蒸氣透過(guò)量的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  泡罩的水蒸氣阻隔性檢測(cè)建議使用WPT-304水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng),氧氣阻隔功能測(cè)試可使用WPT304氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。

  WPT304氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)根據(jù)庫(kù)侖氧氣解析傳感器和等壓法測(cè)試方法,參考ASTMD3985等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造,為高、中氣體阻隔性材料具備高精度和高效率的氧氣透過(guò)率檢測(cè)。適用食品類、藥物、醫(yī)療設(shè)備、日用品化工、光伏系統(tǒng)、電子器件等行業(yè)的塑料薄膜、片材及有關(guān)材料的氧氣透過(guò)功能測(cè)試。

  WPT-204水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)根據(jù)紅外法水分解析傳感器的測(cè)試方法,參考ASTMF1249,ISO15106-2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造,為中、高水蒸氣阻隔性材料具備寬范圍、高效率的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)檢驗(yàn)。有著一體式4個(gè)檢測(cè)腔,高精度傳感器,內(nèi)嵌專門PLC計(jì)算機(jī)操控系統(tǒng),具備精準(zhǔn)的環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、流量的自動(dòng)校準(zhǔn)和控制,具備很高的檢測(cè)靈敏性和可重復(fù)性。適用食品類、藥物、醫(yī)療設(shè)備、日用品化工、光伏系統(tǒng)電子器件等行業(yè)的塑料薄膜、片材、紙張、包裝件及有關(guān)材料的水蒸氣透過(guò)功能測(cè)試。

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