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藥包材阻隔性能檢測(cè)儀器如何選購

更新時(shí)間:2022-05-23點(diǎn)擊次數(shù):1500

包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測(cè)包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能檢測(cè)兩類。這兩點(diǎn)是藥品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)能夠分析解決由于對(duì)氧氣、水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮發(fā)霉等質(zhì)量問題。尤其藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫進(jìn)中國(guó)藥典是要引起藥企的注意和重視,對(duì)藥包材這塊的檢測(cè)工作要更加的深入。藥包材作為藥品不可少的部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。

經(jīng)驗(yàn)證,中國(guó)藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來源是參照了中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn),所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法依然可以參照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)和原來比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。那藥廠或藥品包裝廠如何選擇合適的檢測(cè)儀儀器那?今天小編就帶大家來看看。

阻隔性能是指對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用,主要分為透氣和透濕兩種檢測(cè)。

 

1、透濕類

藥包材的透濕性能檢測(cè)主要是用透濕儀,別名透濕性測(cè)試儀、水蒸氣透過率測(cè)試儀、透水汽實(shí)驗(yàn)儀、水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)。它的主要測(cè)試方法為稱重法透濕儀、紅外檢測(cè)法透濕儀等。

稱重法原理是在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

紅外檢測(cè)法原理是將待測(cè)試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側(cè)存在一定的濕度差,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會(huì)從高濕腔向低濕腔擴(kuò)散,在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進(jìn)入傳感器時(shí)會(huì)產(chǎn)生同比例的電信號(hào),通過對(duì)傳感器電信號(hào)的分析計(jì)算,從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。

濟(jì)南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測(cè)定。

WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測(cè)試儀 :遵循標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003-2015等等;稱重法測(cè)試原理,符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱量,每次測(cè)量前系統(tǒng)自動(dòng)清零,保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性;寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制,滿足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試;采用可調(diào)節(jié)風(fēng)速功能,保證測(cè)試腔濕度快速均勻

試驗(yàn)結(jié)果支持多格式存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)輸出,包括實(shí)驗(yàn)報(bào)告 Excel、云端共享。

WPT-203 紅外法水蒸氣透過率測(cè)試儀:遵循標(biāo)準(zhǔn)ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015等等;高精度紅外水分傳感器,提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性;*的測(cè)試結(jié)構(gòu),三個(gè)腔在同一溫濕度下進(jìn)行測(cè)試,確保不同測(cè)試腔的測(cè)試條件的一致性;三個(gè)測(cè)試腔*單獨(dú),可同時(shí)測(cè)試三種相同或不同的試樣

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2、透氣類

藥包材的透氣性能檢測(cè)主要是用透氣性測(cè)試儀,它的主要測(cè)試方法壓差法。

壓差法原理是將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測(cè)試腔之間,夾緊,首先對(duì)低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空,當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測(cè)試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差(可調(diào)),這樣氣體會(huì)在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理,從而得出所測(cè)試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

GPT-203壓差法氣體滲透儀:遵循標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等等;可同時(shí)測(cè)定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù) ;可滿足三個(gè)測(cè)試腔*單獨(dú)測(cè)試;寬范圍、高精度溫濕度控制,滿足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試;提供比例、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗(yàn)過程判斷模式;測(cè)試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)展,滿足大透過率測(cè)試的要求。

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濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!

 

 


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