針對(duì)近些年市場(chǎng)新興的塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋，目前國(guó)家藥包材中尚未對(duì)其指標(biāo)的檢測(cè)有明確規(guī)定。然而，國(guó)內(nèi)擁有該發(fā)明的企業(yè)依據(jù)塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等標(biāo)準(zhǔn)，按中國(guó)藥典格式寫(xiě)成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

易折式聚丙烯組合蓋

   按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)容，對(duì)易折式聚丙烯組合蓋的測(cè)試項(xiàng)目有折斷力、注藥點(diǎn)密封性、穿刺力、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力等，濟(jì)南賽成均有相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。

一、折斷力測(cè)試

    對(duì)于易折式聚丙烯組合蓋來(lái)說(shuō)，過(guò)大導(dǎo)致穿刺使用時(shí)易產(chǎn)生碎屑，而一旦碎屑融入藥液，會(huì)給病患帶來(lái)健康威脅；而折斷力過(guò)小可能導(dǎo)致密封性不牢，外界的氣體雜物等很容易混進(jìn)，同樣也污染藥液。因此，只有將易折式聚丙烯組合蓋的折斷力指標(biāo)控制在合理范圍內(nèi)，才能保證內(nèi)部藥液的質(zhì)量。

由濟(jì)南賽成研發(fā)的“安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-02”進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。該儀器通過(guò)采用傳感器和大液晶屏顯示，試驗(yàn)速度1-500mm/min無(wú)極調(diào)速，專(zhuān)業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng)，便于連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、保存、打印，另外配備微型打印機(jī)，快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果，適合2015年新的藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，是各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠(chǎng)家值得選擇和信賴(lài)的一款專(zhuān)業(yè)高精度高效率儀器。

二、穿刺力測(cè)試

輸液時(shí)需要用注射器進(jìn)行加藥，易折式聚丙烯組合蓋的穿刺力太大，很容易導(dǎo)致注射針穿刺困難，進(jìn)而延誤加藥時(shí)機(jī)；穿刺力過(guò)小，則意味著其材料在耐破方面的不合格，很可能帶來(lái)密封性不嚴(yán)等問(wèn)題。

由濟(jì)南賽成研發(fā)的“醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀MED-02”進(jìn)行該指標(biāo)的測(cè)試, 該儀器是一款多功能的儀器，專(zhuān)業(yè)用于藥包材檢測(cè)，可以測(cè)試折斷力、膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀，速度無(wú)極調(diào)速，配有電腦測(cè)試軟件。

三、注藥點(diǎn)密封性

    易折式聚丙烯組合蓋由易折式外蓋、內(nèi)蓋、墊片三部分組成，醫(yī)護(hù)人員在為病患輸液時(shí)要在墊片處用注射針加藥,為了確保穿刺后的易折式聚丙烯組合蓋不會(huì)發(fā)生藥業(yè)滲透等情況，十分有必要對(duì)其進(jìn)行密封性測(cè)試。

注藥點(diǎn)密封性由濟(jì)南賽成研發(fā)的“醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀MED-02”進(jìn)行該指標(biāo)的測(cè)試, 此儀器采用傳感器系統(tǒng)，測(cè)試精度高，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

四、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力

   易折式聚丙烯組合蓋的穿刺器動(dòng)態(tài)保持力，主要是對(duì)其塑料穿刺器拔下的過(guò)程，穿刺器拔下時(shí)所用的力可直接反映出易折式聚丙烯組合蓋的性能，如果拔下所需的力值太小，則很可能引發(fā)藥液泄露。

穿刺器動(dòng)態(tài)保持力檢測(cè)采用濟(jì)南賽成生產(chǎn)的MED-02醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，按照一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的（GB/t8368-1998)穿刺器穿刺組合蓋的墊片標(biāo)記部位，然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

   醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，該儀器是一款多功能的儀器，專(zhuān)業(yè)用于藥包材檢測(cè)，可以測(cè)試折斷力、膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀，速度無(wú)極調(diào)速，配有電腦測(cè)試軟件，符合2015年新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性和計(jì)算機(jī)化管理系統(tǒng)，是藥廠(chǎng)和包材廠(chǎng)首要選擇

易折式聚丙烯組合蓋檢測(cè)項(xiàng)目需要專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。濟(jì)南賽成儀器成立了包裝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配套了自主研發(fā)的60余套檢測(cè)設(shè)備，主要應(yīng)用于薄膜薄片阻隔性測(cè)試、力學(xué)性能測(cè)試以及膠粘帶粘性測(cè)試等多領(lǐng)域檢測(cè)，十余年來(lái)研發(fā)了近百款檢測(cè)儀器，服務(wù)范圍遍及國(guó)內(nèi)外，服務(wù)領(lǐng)域跨越食品、藥品、建筑、化妝品、生活用品等行業(yè)，合作單位包括各級(jí)質(zhì)檢所、科研院、實(shí)驗(yàn)室等。