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當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章藥品包裝密封性不可忽視,且看醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的奇妙之處。

藥品包裝密封性不可忽視,且看醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的奇妙之處。

更新時(shí)間:2020-03-13點(diǎn)擊次數(shù):970
  藥品是人類健康生存的必需品,藥品包裝規(guī)范是人們安全用藥和用上安全藥的重要保證,關(guān)乎國(guó)計(jì)民生,關(guān)乎百姓的幸福指數(shù),需管得嚴(yán)而又嚴(yán)。作為藥品品質(zhì)的把關(guān),藥品泄漏可能發(fā)生在任何時(shí)間和任何部位,比如常見(jiàn)的包材表面微孔或裂縫、塑膜袋的熱封口、西林瓶的螺紋密合處等。醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的出現(xiàn)為排查藥包泄漏點(diǎn)提供了快速精準(zhǔn)的檢測(cè)手段。
 
  包裝材料的拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等,是包裝材料力學(xué)強(qiáng)度的基本指標(biāo),標(biāo)志著包裝材料抵御外力的基本能力。因此,藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。
 
  據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。其包裝材料的密封性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求必須滿足的一項(xiàng)物理性檢測(cè)指標(biāo)。
 
  如何檢測(cè)藥品包裝的密封性,已經(jīng)成為很多藥廠、藥包材廠、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司關(guān)心的重要問(wèn)題。
 
  醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀主要用于以下幾點(diǎn)藥品包裝密封性能:
 
  1.用于藥品用軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試;
 
  2.用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè);
 
  3.用于無(wú)菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn);
 
  4.可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度;
 
  據(jù)了解,隨著藥包材管理越來(lái)越規(guī)范化,藥品包裝材料的密封性必須要參照國(guó)家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如:GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等,使用專業(yè)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀設(shè)備。
 
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