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為大家分析安瓿瓶折斷力測試儀質(zhì)量控制與研究

更新時間:2016-12-13點(diǎn)擊次數(shù):1111
  安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水,現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因?yàn)榘碴称渴桥c藥品直接接觸的包裝容器,因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題,安瓿瓶折斷力測試儀可以檢測出安瓿瓶的質(zhì)量好壞。
  開啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內(nèi),然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標(biāo)示出廠家預(yù)先切割得的部位,按照這個方向?qū)⑷轭^直接折斷即可。如果安瓿折斷力過大或過小一方面可能造成折斷部位不平整,致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中,不僅污染藥物,有可能對患者造成傷害,另一方面醫(yī)護(hù)人員在折斷安瓿瓶的時候會因?yàn)樗樾纪鉃R有可能對醫(yī)護(hù)人員的安全造成影響?,F(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)中指出合格的安瓿折斷處的平面應(yīng)該是平整的、沒有裂紋的,市場上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會出現(xiàn)缺口、大量裂紋、尖峰。國家食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所現(xiàn)在擬修訂標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿折斷平面的要求:安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(不得有超過肩部的裂紋,高度不得有超過2mm的凸起或豁口)。目前市場上有專門的儀器對安瓿瓶的折斷力進(jìn)行檢測,如安瓿瓶折斷力測試儀,該儀器*符合國家標(biāo)準(zhǔn),可對1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進(jìn)行測量,同時設(shè)備含有的電腦軟件可連接電腦,更加直觀的查看試驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)曲線、打印出A4紙的實(shí)驗(yàn)報(bào)告、便于用戶儲存查詢信息。
  通過參加這次研討會我們深刻的認(rèn)識到安瓿瓶質(zhì)量對藥物、患者及醫(yī)護(hù)人員的影響,可見控制好安瓿的折斷力值大小是一項(xiàng)重要的檢測項(xiàng)目。在此我們也希望相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及使用部門加強(qiáng)安瓿瓶折斷力的質(zhì)量控制。
  安瓿瓶折斷力測試儀的意義:
  安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。
  玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體,則會對人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力測試儀是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。